空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。100級是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數(shù)。級數(shù)越大潔凈度越差。
衡量檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準是:潔凈程度和對污染控制的持續(xù)性。該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準,一些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠超國際品牌。
車間空氣凈化等級具體如下:
30萬級:微生物最大允許數(shù),1000浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬級:微生物最大允許數(shù),500浮游菌/立方米;適用場合:注射劑濃配車間。
1萬級:微生物最大允許數(shù),100浮游菌/立方米;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。
100級:微生物最大允許數(shù),5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。
空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室等醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。無論是在潔凈工程建設(shè)驗收階段,還是在運營維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。
潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
潔凈室潔凈度檢測醫(yī)院潔凈手術(shù)室潔凈度檢測(12項):換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌(靜態(tài))、噪聲、照度、浮游菌、高效過濾器檢漏、自凈化時間、最小新風(fēng)量。
保持潔凈環(huán)境有哪些意義:
1、對潔凈環(huán)境中氣態(tài)污染物、懸浮粒子、微生物,通過過濾和氣流流向原理進行去除。
2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動性,保證潔凈操作。
3、通過建筑的特殊設(shè)計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿足作業(yè)要求。
4、設(shè)計可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng),維持與非潔凈區(qū)正、負壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。